식약처 인증 연골 천공용 의료기기

 

PIERING®은 시술용 피어싱 및 쥬얼리 전문 브랜드입니다

식약처 허가를 받은 본 '수동식 의료용 일회용 천공기'는

전문 의료기기로 등록이 된 제품입니다

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한국 식품의약품안전처(MFDS) 의료기기 2등급 승인은 제품이 식품의약품안전처에서 정한 특정 안전 기준을 충족하기 위해 철저한 시험 및 평가를 거쳤음을 나타냅니다. 여기에는 장치의 설계,  제조 공정 및 임상 데이터에 대한 종합적인 검토가 포함됩니다. 승인 절차는 제품이 효과적일 뿐만 아니라 소비자가 사용하기에도 안전하도록 설계되었음이 승인 된 것입니다.

피어싱 쥬얼리의 맥락에서 MFDS Class II 승인은 수술용 강철 및 24K 금 도금과 같은 제품에 사용된 재료가 생체 적합성과 안전성을 평가받았다는 것을 의미합니다. 이는 저자극성 소재를 사용하면 부작용의 위험을 크게 줄일 수 있기 때문에 민감한 피부 또는 알레르기가 있는 개인에게 특히 중요합니다.

업계 표준에 따르면 인구의 약 10%가 쥬얼리에 일반적으로 사용되는 특정 금속에 알레르기 반응을 경험할 수 있습니다. 따라서 엄격한 테스트를 거친 소재를 사용하는 것의 중요성은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 식품의약품안전처(MFDS) 승인 절차는 소비자가 건강을 해치지 않고 자신의 개성을 표현할 수 있도록 더 많은 사람들이 안전하게 제품을 사용할 수 있도록 보장하는 데 도움이 됩니다.

또한, MFDS Class II 지정은 제조업체가 생산 과정 전반에 걸쳐 엄격한 품질 관리 조치를 준수해야 함을 의미합니다. 여기에는 정기적인 검사와 우수 제조 관행(GMP) 준수가 포함됩니다. 이러한 규정은 제품의 무결성을 유지하고 요구되는 안전 기준을 일관되게 충족하는 데 필수적입니다.

요약하자면, MFDS Class II 승인은 한국에서 제품 안전성과 효능을 나타내는 중요한 지표입니다. 소비자에게 이 승인은 특히 민감한 피부를 가진 사람들이 선택한 피어싱 쥬얼리(수동식 의료용 일회용 천공기)가 스타일리시 할 뿐만 아니라 안전하게 사용할 수 있음을 보장합니다.   고품질의 저 자극성 피어싱 옵션에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 MFDS Class II 승인의 의미를 이해하는 것이 현명한 구매 결정에  점점 더 중요해지고 있습니다.

따라서 저희는 PIERING®을 통해 고객의 요구에 맞는 제품을 출시하게 되었습니다.

의료 행위를 시행하는 의사의 권리 및 이익을

극대화 시키기며 동시에

 안전하고 위생적으로 빠르게 시술이 가능하게 함으로서

불법적으로  위생적이지 못한 환경에서 시술 하게 됨으로서 발생하는

부작용 및 사회적 문제를 해결하기 위한 의료 기기입니다

 PIERING®은 (주)퓨리티코리아의 전문 브랜드 입니다